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固體飲料滅菌物理滅菌

固體飲料滅菌是使藥液經(jīng)過(guò)專(zhuān)用的無(wú)菌過(guò)濾器,除去活的或死的微生物,得到無(wú)微生物的濾液。適用于耐高溫液體藥品的滅菌。細(xì)菌過(guò)濾器。固體飲料滅菌能有效去除溶液中的微生物,溶液能順利通過(guò)過(guò)濾器,不會(huì)有不必要的物質(zhì)落入濾液中。過(guò)濾器易于清潔和操作。
孢子大小不超過(guò)0.5μm。因此,對(duì)于具有篩分效果的過(guò)濾器,如纖維素酯膜過(guò)濾器。孔徑大,秘密晶須小到足以阻止細(xì)胞和芽進(jìn)入過(guò)濾孔,大約0.2μM。過(guò)濾器的直徑可以略大于保留在孔中的過(guò)濾器或通過(guò)靜電作用過(guò)濾的顆粒的直徑。但是,如果壓力太大或波動(dòng)過(guò)大,顆??赡軙?huì)被擠壓通過(guò)。應(yīng)檢查過(guò)濾器的孔徑。常用的測(cè)定孔徑的方法是用0.7μM左右的雙歧桿菌懸浮液過(guò)濾,濾液培養(yǎng)后觀察是否有耐寒植物。
近年來(lái),微孔膜被廣泛用作殺菌過(guò)濾器。關(guān)于膜過(guò)濾器的性能,請(qǐng)參考注射劑一章中過(guò)濾器的種類(lèi)和選擇。殺菌過(guò)濾一般采用孔徑為0.22μm的濾膜。G6立式熔融玻璃漏斗過(guò)濾孔直徑小于2μm,可去除細(xì)菌,不吸附藥物,不影響藥液pH值。過(guò)濾器經(jīng)常消毒。此外,孔徑為0.8-1.8μm的石棉板過(guò)濾器和孔徑為1.5-1.7μm的粘土濾柱也可用于過(guò)濾細(xì)菌。但是,由于它們的缺點(diǎn),在實(shí)踐中很少使用。
輻射滅菌是γ射線(xiàn)滅菌的一種方法。伽馬射線(xiàn)通常是由放射性同位素如Co60產(chǎn)生的。輻射滅菌的特點(diǎn)是不能提高產(chǎn)品的溫度。用于一些耐熱滅菌,滲透性強(qiáng)。伽瑪射線(xiàn)適用于較厚樣品的滅菌。已成功應(yīng)用于維生素、抗生素、激素、肝素、腸線(xiàn)、醫(yī)療器械等物質(zhì)的滅菌。包裝好的產(chǎn)品也可以消毒,大大減少了污染的機(jī)會(huì)。
輻射滅菌,設(shè)備成本高,有些藥品經(jīng)過(guò)輻射滅菌后,可能會(huì)降低療效,產(chǎn)生有毒物質(zhì)或發(fā)熱物質(zhì),而且溶液的穩(wěn)定性不如固體,同時(shí)要注意充分防護(hù)。