固體飲料滅菌生產(chǎn)許可審查要求

章 總 則

條　為了做好飲料生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章，制定飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱細(xì)則）。

第二條　本細(xì)則應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用，適用于飲料生產(chǎn)許可審查工作。僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備，沒有合理的設(shè)備布局和工藝流程的，不予生產(chǎn)許可。

第三條　實(shí)施食品生產(chǎn)許可管理的飲料產(chǎn)品，是指經(jīng)過定量包裝、可直接飲用或用水沖調(diào)飲用、乙醇含量不超過質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.5%的制品。飲料產(chǎn)品系指《飲料通則》（GB/T 10789）涵蓋的產(chǎn)品，具體包括：包裝飲用水、碳酸飲料（汽水）、茶（類）飲料、果蔬汁類及其飲料、蛋白飲料、固體飲料和其他飲料類。

第四條　本細(xì)則正文中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其新版本（包括所有的修改單）適用于本細(xì)則。

第七章 固體飲料生產(chǎn)許可審查要求

節(jié) 許可范圍

第九十八條　實(shí)施食品生產(chǎn)許可管理的固體飲料產(chǎn)品，是指以糖、乳或乳制品、蛋或蛋制品、果汁或植物提取物等為主要原料，添加適量的輔料或食品添加劑制成的供沖調(diào)飲用的固體制品。固體飲料生產(chǎn)許可類別編號(hào)0606，包括：風(fēng)味固體飲料、蛋白固體飲料、果蔬固體飲料、茶固體飲料、咖啡固體飲料、可可粉固體飲料和其他固體飲料。

風(fēng)味固體飲料是指以食用香精（料）、糖（包括食糖和淀粉糖）、甜味劑、酸味劑、植脂末等一種或幾種物質(zhì)作為調(diào)整風(fēng)味主要手段，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。

蛋白固體飲料是指以乳和（或）乳制品，或含有一定蛋白質(zhì)含量的植物果實(shí)、種子或果仁或其制品等為原料，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。

果蔬固體飲料是指以果蔬或其制品（果蔬汁、果蔬粉）等為主要原料，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。

茶固體飲料是指以茶葉的提取液或其提取物或直接以茶粉（包括速溶茶粉、研磨茶粉）為原料，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。

咖啡固體飲料是指以咖啡豆及咖啡制品（研磨咖啡粉、咖啡的提取液或其濃縮液、速溶咖啡等）為原料，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。

可可粉固體飲料是指以可可為主要原料，添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料，如巧克力固體飲料。

其他固體飲料是指上述固體飲料之外的，以食用的原輔料、食品添加劑等加工制成的粉末狀、顆粒狀或塊狀等，供沖調(diào)飲用的固體制品，如植物固體飲料、谷物固體飲料、營(yíng)養(yǎng)素固體飲料、食用菌固體飲料等。

實(shí)施食品生產(chǎn)許可管理的固體飲料產(chǎn)品不包括燒煮型咖啡。

第二節(jié) 生產(chǎn)場(chǎng)所核查

第九十九條　生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（原料處理區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、外包裝區(qū)等）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（配料區(qū)、濕法干燥脫水區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（干法混合區(qū)、內(nèi)包裝區(qū)等）。

百條　生產(chǎn)場(chǎng)所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施；配料區(qū)、干燥脫水區(qū)/混合區(qū)、內(nèi)包裝區(qū)入口應(yīng)設(shè)置洗手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。

百〇一條　清潔作業(yè)區(qū)根據(jù)不同種類的固體飲料特點(diǎn)和工藝要求分別制定不同的空氣潔凈度要求，清潔作業(yè)區(qū)必需安裝初效和中效空氣凈化設(shè)備。

百〇二條　準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對(duì)密閉，清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。

第三節(jié) 設(shè)備設(shè)施核查

百〇三條　生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施根據(jù)實(shí)際工藝需要配備，一般包括：混合配料設(shè)備、焙烤設(shè)備（有該工藝的）、干燥脫水設(shè)備（濕法工藝）、自動(dòng)包裝設(shè)備、自動(dòng)噴碼設(shè)備等。

百〇四條　檢驗(yàn)設(shè)備一般應(yīng)具有：無菌室（或超凈工作臺(tái)）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡（或菌落計(jì)數(shù)器）、定氮裝置（適用蛋白固體飲料）、干燥箱、分析天平（0.1mg）和天平（0.1g）、相應(yīng)檢測(cè)特征性指標(biāo)的設(shè)備（出廠需檢特征性指標(biāo)項(xiàng)目時(shí)）及相關(guān)的計(jì)量器具等。

第四節(jié) 設(shè)備布局和工藝流程

百〇五條　設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計(jì)，一般包括濕法工藝和干法工藝。濕法工藝一般包括：原料驗(yàn)收、調(diào)配、殺菌（濃縮）、脫水干燥、冷卻、成型包裝。干法工藝一般包括：原料驗(yàn)收、備料、混料和包裝。

具體產(chǎn)品按企業(yè)實(shí)際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。

百〇六條　應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量安全關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行控制。原輔料應(yīng)制定進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃，并按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求取樣檢測(cè)、記錄，按標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行貯存。

百〇七條　濕法工藝的調(diào)配控制。原輔料經(jīng)核對(duì)有關(guān)信息無誤后，輸送到配料車間。食品添加劑及食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑專人負(fù)責(zé)管理，并對(duì)添加劑及營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的名稱、批號(hào)等嚴(yán)格核對(duì)，準(zhǔn)確稱量并記錄。

殺菌（濃縮）控制。產(chǎn)品殺菌溫度、殺菌時(shí)間應(yīng)控制在設(shè)備參數(shù)范圍內(nèi)，并記錄。

脫水干燥控制。噴霧干燥及其后續(xù)的冷卻、包裝工序應(yīng)嚴(yán)格控制蒸汽、水的使用，以減少有害微生物的繁殖。

冷卻控制。冷卻降溫應(yīng)在清潔作業(yè)區(qū)作業(yè)，冷卻后的產(chǎn)品應(yīng)采用粉倉等密閉暫存設(shè)備儲(chǔ)存。

成型包裝控制。通過篩網(wǎng)、磁柵或X射線檢測(cè)器等進(jìn)行異物控制，并配備剔除設(shè)備，包裝后的產(chǎn)品不含金屬和其他異物。包裝后的產(chǎn)品應(yīng)取樣并進(jìn)行密封性測(cè)試，按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可出廠銷售。

百〇八條　干法工藝的備料控制。應(yīng)對(duì)原輔料的名稱、規(guī)格、是否合格、外包裝有無污染等進(jìn)行確認(rèn)。備料區(qū)與進(jìn)料區(qū)之間應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的緩沖處理區(qū)，做好物料外包裝的除塵。拆包過程中，應(yīng)注意內(nèi)袋對(duì)外袋碎屑及線繩的靜電吸附，定期對(duì)拆包進(jìn)料區(qū)進(jìn)行衛(wèi)生清理，檢查物料內(nèi)袋有無破損，發(fā)現(xiàn)破損或物料結(jié)塊等異常，應(yīng)做退料處理。物料除去外包裝后經(jīng)過潔凈的通道進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)。

　混料控制。配方由專人發(fā)放管理，確保配方準(zhǔn)確。配料過程應(yīng)確保物料稱量與配方要求一致。整個(gè)配料（預(yù)混）生產(chǎn)及領(lǐng)用建立相關(guān)記錄。同時(shí)根據(jù)需要對(duì)配料（如白砂糖）進(jìn)行粉碎處理。

混合控制。鼓勵(lì)實(shí)施混合全過程自動(dòng)化控制，無異常不需要人工干預(yù)?；旌瞎に噾?yīng)物料的混合均勻性?；旌虾蟮陌氤善凡荒苈懵对谇鍧嵶鳂I(yè)區(qū)內(nèi)，應(yīng)采用粉倉等密閉暫存設(shè)備儲(chǔ)存，作好標(biāo)識(shí)，備用。

第五節(jié) 人員核查

百〇九條　從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。

第六節(jié) 管理制度審查

百一十條　應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，對(duì)原輔料、包裝容器供應(yīng)商進(jìn)行審核，并定期進(jìn)行審核評(píng)估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。包裝容器應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。

以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水的，供水系統(tǒng)出入口應(yīng)增設(shè)安全衛(wèi)生設(shè)施，防止異物進(jìn)入；以來自非公共供水系統(tǒng)的水（地表水或地下水）作為生產(chǎn)用源水的，采集點(diǎn)應(yīng)采用有效的衛(wèi)生防護(hù)措施，防止源水以外的水進(jìn)入采集設(shè)備。采集區(qū)域周圍應(yīng)設(shè)立防護(hù)隔離區(qū)，限制牲畜和未授權(quán)人員進(jìn)入。出水口或取水口應(yīng)建立適當(dāng)防護(hù)設(shè)施，地下水的出水口（如井口、泉眼）應(yīng)通過建筑進(jìn)行防護(hù)。應(yīng)采用封閉管道進(jìn)行輸送，防止污染，不應(yīng)用容器運(yùn)到異地灌裝。生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749）中的衛(wèi)生要求（pH值除外）。生產(chǎn)用原輔料符合相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。

百一十一條　企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品配方管理制度；應(yīng)列明配方中使用的食品添加劑、食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、新食品原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、新食品原料應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。

百一十二條　建立生產(chǎn)過程管理制度，對(duì)生產(chǎn)過程中調(diào)配、脫水干燥（有此工藝時(shí)）、成型包裝、清洗消毒、儲(chǔ)運(yùn)和交付等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進(jìn)行管控。

配料應(yīng)有復(fù)核，防止投料種類和數(shù)量有誤。

　應(yīng)制定有效的清洗、消毒方法和管理制度并驗(yàn)證，生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及包裝在生產(chǎn)過程中被污染。

百一十三條　應(yīng)參照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 12695）附錄A《飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。

百一十四條　應(yīng)制定檢驗(yàn)管理制度，包括對(duì)原輔料、過程、出廠檢驗(yàn)的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。

固體飲料企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽贊M足感官、水分、蛋白質(zhì)（蛋白固體飲料）、菌落總數(shù)、大腸菌群、特征性指標(biāo)（需要時(shí)）等項(xiàng)目的測(cè)定。

企業(yè)可以使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備，但應(yīng)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備做檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)定期與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法比對(duì)或驗(yàn)證。快速檢測(cè)結(jié)果不合格時(shí)，應(yīng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。

第七節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)

百一十五條　按所申報(bào)固體飲料的品種（風(fēng)味固體飲料、蛋白固體飲料、果蔬固體飲料、茶固體飲料、咖啡固體飲料、可可粉固體飲料、其他固體飲料）和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗(yàn)。生產(chǎn)其他固體飲料的，按其他固體飲料的具體產(chǎn)品和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)加抽樣品檢驗(yàn)。

百一十六條　應(yīng)對(duì)提供的檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé)；檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進(jìn)行。

第九章 附 則

百三十四條　根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）》（發(fā)改委2011年第9號(hào)令）規(guī)定，淘汰生產(chǎn)能力150瓶/分鐘以下（瓶容在250毫升及以下）的碳酸飲料生產(chǎn)線；限制濃縮蘋果汁生產(chǎn)線。

百三十五條　飲料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法參見附件（資料性文件）。

百三十六條　本細(xì)則由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

百三十七條　本細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施，原《飲料生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》廢止。