粉末滅菌設(shè)備值得注意的是什么？

中藥粉末滅菌一直是比較困難的，目前市面上常用的設(shè)備就是高壓蒸汽滅菌柜、熱風(fēng)循環(huán)干燥箱、隧道式微波干燥機(jī)、輻照等，臭氧穿透性非常差，所以滅菌效果差，幾乎不用考慮，用在潔凈空間消毒是可以的。

高壓蒸汽滅菌柜：115-121℃，15-30min，蒸汽穿透性差，存在上下死角，滅菌不徹底。自然冷卻時(shí)間長(zhǎng)?；ㄙM(fèi)很大人力物力和時(shí)間清洗托盤。要按照壓力容器規(guī)范進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，易引起爆瓶和不安全事故。濕熱滅菌易潔快，需要重復(fù)粉碎，已造成二次污染。

熱風(fēng)循環(huán)干燥箱：135-140℃ 3-5h；160-170℃  2-4h；180-200℃ 0.5-1h，干熱空氣穿透性差，只在物料表面流過(guò)，自然冷卻時(shí)間長(zhǎng)。易結(jié)塊，只適合耐高溫藥粉，對(duì)大部分藥粉都不適合，環(huán)境溫度高，浮塵大，易造成炭化物污染。

隧道式微波干燥機(jī)：一般丸劑1h,蜜丸6h，高頻震蕩，分子間摩擦產(chǎn)生熱量進(jìn)行干燥，設(shè)備體積大，要定期檢查屏蔽性能防止泄露。粉末滅菌設(shè)備定期清理藥粉，不然會(huì)降低效能。定期檢查傳輸系統(tǒng)。4.定期檢查冷卻系統(tǒng)，稍有泄漏就會(huì)造成短路事故。雖然有屏蔽措施，但時(shí)間長(zhǎng)了微波也會(huì)有泄露，會(huì)對(duì)人體造成傷害。如果爐內(nèi)或者藥粉中含有金屬，會(huì)引起打火現(xiàn)象。傳輸帶的入料投放過(guò)多，掉入爐腔內(nèi)的物料會(huì)燃燒。

輻照：鈷-60產(chǎn)生的γ射線有很強(qiáng)穿透力，藥品會(huì)有化學(xué)性質(zhì)改變，要外送輻照，運(yùn)輸不方便，耗費(fèi)大。有些輻照站不知道微生物數(shù)量，只憑經(jīng)驗(yàn)照射，完成之后也不給出檢測(cè)數(shù)據(jù)。一旦藥廠拿回去檢驗(yàn)不合格，就會(huì)重復(fù)輻照，造成輻射超標(biāo)，嚴(yán)重?fù)p害人體健康。

目前有一種新型方法，“過(guò)熱蒸氣”，在國(guó)外已經(jīng)發(fā)展很多年了，但在國(guó)內(nèi)幾乎還是空白。過(guò)熱蒸氣穿透力強(qiáng)，原料是水，所以整個(gè)過(guò)程都不會(huì)產(chǎn)生污染、有害物殘留，排出的廢氣也是水蒸汽。

這種設(shè)備是瞬時(shí)滅菌設(shè)備，快速升溫，3-10s，出來(lái)后快速冷卻，不用像自然冷卻等待很長(zhǎng)一段時(shí)間。可以連續(xù)處理，平均1min/次，一天大量在2噸以上。粉末滅菌設(shè)備整個(gè)過(guò)程不加水，所以藥粉不會(huì)結(jié)塊，不用重復(fù)粉碎，出來(lái)后的藥粉水分比原粉再降1個(gè)點(diǎn)。微生物也在規(guī)定范圍內(nèi)。可以配合生產(chǎn)線一體化運(yùn)行。設(shè)備體積小，清洗非常方便，用布擦拭即可，只需要1-2名工人上料、卸料，節(jié)省了人工。

工藝說(shuō)明

該設(shè)備是利用臭氧作為殺菌劑進(jìn)行殺菌消毒，對(duì)中藥粉及中藥材進(jìn)行滅菌處理。將滅菌的物品放入滅菌柜內(nèi)，關(guān)門，啟動(dòng)PLC可編程序控制系統(tǒng)，自動(dòng)完成滅菌，開門卸車，過(guò)程控制完畢。

二、技術(shù)說(shuō)明

臭氧發(fā)生器采用潔凈干燥壓縮空氣為氣源，發(fā)生器主體采用風(fēng)冷技術(shù)制作，臭氧不泄露，運(yùn)行可靠。

設(shè)備采用雙扉對(duì)開式，雙門密封嚴(yán)格隔離菌區(qū)和無(wú)菌區(qū)，防止區(qū)間交叉污染。雙扉門(可分為手動(dòng)、機(jī)動(dòng)開門兩種方式)為設(shè)有聯(lián)動(dòng)互鎖裝置，設(shè)備工作時(shí)，雙門無(wú)法打開，工作完畢提示報(bào)警出料時(shí)進(jìn)料門（有菌區(qū)）無(wú)法打開（反之，裝料時(shí)，無(wú)菌區(qū)的門無(wú)法打開）；設(shè)備要配有標(biāo)準(zhǔn)的GMP驗(yàn)證接口，全部是標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生型快裝接口。

設(shè)備的電器控制設(shè)在設(shè)備外右側(cè)，采用PLC程序控制器+彩色人機(jī)界面觸摸屏+智能溫控儀表集中控制，能夠自動(dòng)控制并記錄出口流量、壓力、濃度、監(jiān)測(cè)點(diǎn)濃度、起始時(shí)間。設(shè)備配備打印機(jī)，可以打印出可消毒時(shí)間，臭氧濃度、起始時(shí)間等重要參數(shù)。粉末滅菌設(shè)備設(shè)有三級(jí)密碼權(quán)限保護(hù)，一級(jí)為操作權(quán)限，二級(jí)為參數(shù)設(shè)定和操作權(quán)限，三級(jí)為所有權(quán)限。

控制箱內(nèi)除設(shè)有相關(guān)電器元件（接觸器、斷路器等外）還設(shè)有熱保護(hù)和相序保護(hù)裝置，以提高設(shè)備的使用壽命。設(shè)備具有自動(dòng)分段梯度加熱、強(qiáng)制排濕、自動(dòng)恒溫、超溫報(bào)警、冷卻和報(bào)警提示（出料）功能。

設(shè)備整機(jī)密封好、噪音達(dá)標(biāo)、運(yùn)行平穩(wěn)。設(shè)備內(nèi)各部件均可拆卸清洗，檢（維）修方便，符合新版GMP要求。