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固體飲料滅菌生產(chǎn)許可證該怎么辦理及殺菌方法

固體飲料滅菌生產(chǎn)許可證該怎么辦理

實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的固體飲料產(chǎn)品是指以糖、乳或乳制品、蛋或蛋制品、果汁或植物提取物等為主要原料,添加適量的輔料或食品添加劑制成的固體制品(不包括燒煮型咖啡)。生產(chǎn)許可證保質(zhì)期為5年。

1、生產(chǎn)場(chǎng)所。 (1)對(duì)于生產(chǎn)固體飲料產(chǎn)品的企業(yè),應(yīng)具備原輔材料及包裝材料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)、配料車(chē)間、干燥脫水車(chē)間、包裝車(chē)間等生產(chǎn)場(chǎng)所。配料車(chē)間、干燥脫水車(chē)間、包裝車(chē)間進(jìn)口處須安裝手的清洗消毒設(shè)施以及符合要求的鞋靴消毒設(shè)施。 (2)生產(chǎn)車(chē)間依其清潔度要求應(yīng)分為:非食品生產(chǎn)處理區(qū)(辦公室、配電、動(dòng)力裝備等)、一般作業(yè)區(qū)(品質(zhì)實(shí)驗(yàn)室、原料處理、倉(cāng)庫(kù)、外包裝等)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)(配料車(chē)間、預(yù)包裝清洗消毒車(chē)間等)、清潔作業(yè)區(qū)(包裝車(chē)間等)。各區(qū)之間應(yīng)給予有效隔離,防止交叉污染。 (3)準(zhǔn)清潔區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對(duì)密閉,設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施,入口處應(yīng)設(shè)有人員和物流凈化設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)必需安裝粗效和中效空氣凈化設(shè)備。

2、必備的生產(chǎn)設(shè)備。 (1)混合配料設(shè)備;(2) 焙烤設(shè)備(適用焙烤型固體飲料);(3)干燥脫水設(shè)備(干法生產(chǎn)的產(chǎn)品不適用);(4)自動(dòng)包裝設(shè)備;(5)生產(chǎn)日期和批號(hào)標(biāo)注設(shè)施。

3、必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備 (1)無(wú)菌室或超凈工作臺(tái);(2)滅菌鍋;(3)微生物培養(yǎng)箱;(4)生物顯微鏡;(5)定氮裝置(適用蛋白型固體飲料);(6)干燥箱;(7)分析天平(0.1mg);(8)天平(0.1g)。

4、原輔料采購(gòu) 原輔材料的采購(gòu)必須要選用有資質(zhì)的企業(yè)所提供的原輔材料,所選用的企業(yè)必須是能夠提供三證的。


殺菌方法的物理滅菌

過(guò)濾除菌法 過(guò)濾除菌法,是使藥物溶液通過(guò)無(wú)菌的特定濾器,除往活的或死的微生物而得到不含微生物的濾液。適于很不耐熱的藥液的滅菌。供來(lái)菌用的濾器。要球能有效地從溶液中除凈微生物,溶液順暢地由濾器通過(guò),濾液中不落進(jìn)任何所不需要的物質(zhì),濾器輕易清洗,操縱簡(jiǎn)便。

繁殖型細(xì)菌很少有小于1μm者,芽胞大小為0.5μm或更小些,所以,對(duì)于以過(guò)篩作用濾過(guò)的濾器,例如纖維素酯膜濾器。其孔徑大秘須小到足以阻止細(xì)胞和芽進(jìn)進(jìn)濾孔之內(nèi),大約為0.2μm。靠阻留于孔道之內(nèi)或靜電作用的濾器,孔徑可稍大于所要濾除的顆粒,但如壓力過(guò)大或波動(dòng),顆粒有被擠過(guò)的可能。濾孔徑要進(jìn)行檢查,常用測(cè)定孔徑的方法,是用大小為0.7μm左右的靈菌(Bprodigiosus)混懸液濾過(guò),濾液通過(guò)培養(yǎng)試驗(yàn),觀察有無(wú)靈菌濾過(guò)。

近年來(lái)廣泛采用微孔薄膜作滅菌濾器,膜濾器的性能詳見(jiàn)注射劑一章濾器的種類(lèi)與選擇項(xiàng)下,作滅菌過(guò)濾一般選用孔徑0.22μm的濾膜。G6號(hào)垂熔玻璃漏斗,其濾孔直徑在2μm以下,可以除往細(xì)菌,對(duì)藥物不吸附,也不影響藥液的pH,常滅菌濾器。此外孔徑0.8-1.8μm的石棉板濾器孔徑1.5-1.7μm的白陶土濾柱,也可作濾過(guò)細(xì)菌用,但由于它們存在一些缺點(diǎn),所以實(shí)際使用未幾。

輻射滅菌法 輻射滅菌是應(yīng)用γ射線殺菌的方法。γ射線通??捎煞派湫酝凰厝?span>Co60產(chǎn)生。輻射滅菌的特點(diǎn)是可不升高的產(chǎn)品的溫度,特點(diǎn)用于某些不耐熱的滅菌,穿透性強(qiáng),γ射線適用于較厚樣品的滅菌,現(xiàn)已成功地應(yīng)用于某些物質(zhì)如維生素類(lèi)、抗菌素、激素、肝素、羊腸線、醫(yī)療器械等物質(zhì)的滅菌。包裝的產(chǎn)品也可滅菌而大大減少了污染的機(jī)會(huì)。滅菌劑量一般用2.5兆拉得(Megarad),此法,已為《英國(guó)藥典》(1969)日本藥典Ⅸ所收載。

輻射滅菌,設(shè)備用度高,某些藥品經(jīng)輻射滅菌后,有可能效力降低,產(chǎn)生毒性物質(zhì)或發(fā)熱性物質(zhì),且溶液不如固體穩(wěn)定,同時(shí)要留意全防護(hù)。